Команда ученых из Научного парка МГУ, выпускников химического факультета Московского университета, разработала уникальное средство для борьбы с сепсисом. В основе изобретения лежит специальный полимерный сорбент. Росздравнадзор разрешил его применение в клинической практике.
Сепсис или заражение крови – это глобальная проблема мирового здравоохранения: примерно 200 случаев заболевания на 100 тысяч человек с тенденцией к ежегодному росту. Сепсис также является одной из лидирующих причин смертности в медицинских учреждениях: 30-60% случаев заболевания заканчиваются смертельным исходом.
Ученые предложили оригинальный способ получения пористых полимеров необычного строения, направленно извлекающих из крови липополисахариды, ответственные за развитие болезнетворного процесса. Достигнутые показатели эффективности (количество поглощаемых липополисахаридов) и безопасности (низкая потребность в антикоагуляции) позволяют рассматривать этот продукт как первый в своём роде.
«До сих пор не существует ни единого специфического препарата для лечения сепсиса. Исследования последних лет показали, что снизить смертность в несколько раз удаётся с помощью современных экстракорпоральных методов лечения, то есть на аппаратном очищении крови за пределами организма с помощью физико-химических методов, например, «искусственной почки» или «искусственной печени». Почему же эту проблему не удавалось решить раньше? Дело в том, что липополисахарид – это фрагмент мембраны бактерии, один из самых сильных для человека токсинов, вызывающий несоразмерно сильный ответ со стороны иммунной системы организма. Согласно современным представлениям, именно отравление организма липополисахаридами и является ключевым этапом развития септического процесса. Липополисахариды прочно связываются с форменными элементами крови и белками плазмы, поэтому снизить их концентрацию ниже опасных значений очень трудно», – рассказывает технический директор и основатель проекта Иван Бессонов.
Медицинское изделие «Эфферон ЛПС» представляет собой пластиковый цилиндрический корпус, изнутри заполненный сорбентом и имеющий стандартные порты для присоединения кровепроводящих магистралей («адсорбер», «сорбционная колонка»). Кровь пациента с помощью специального насоса под небольшим давлением пропускается через сорбент, при этом форменные элементы крови и крупные белки плазмы проходят сквозь него, не сорбируясь, а опасные для организма липополисахариды связываются со специальными участками поверхности сорбента. Таким образом, очищенная кровь возвращается обратно в кровеносную систему, а токсичные вещества, прочно связанные с сорбентом, удаляются из организма.
«Этот проект из медицинского кластера Научного парка МГУ родился и развивался на наших глазах: Экспериментальные исследования проходили в лаборатории Научного парка в течение трёх лет. Процесс разработки колонки шел в плотном контакте с практикующими врачами из партнерских клиник Научного парка – Городской клинической больницы №67 имени Л. А. Ворохобова и Медицинского научно-образовательного центра МГУ, – делится Генеральный директор Научного парка МГУ Олег Мовсесян.
Благодаря проделанной работе удачное открытие не «легло в стол», а привлекло инвестиции, в том числе от пятикратной олимпийской чемпионки Светланы Ромашиной. На сегодняшний день организовано производство полимерного сорбента и других комплектующих для изготовления одноразовых медицинских изделий – адсорберов, а также производство самих изделий.
Независимыми аккредитованными лабораториями были проведены технические и токсикологические испытания на животных и клеточных моделях на нетоксичность и биосовместимость применяемых материалов, а также на эффективность поглощения липополисахаридов. Росздравнадзор провёл экспертизу протоколов испытаний и технологической документации и разрешил применение таких адсорберов в клинической практике, признав их безопасными и соответствующими заявленным характеристикам. Эффективность такой разновидности экстракорпорального очищения крови («селективная гемосорбция липополисахаридов») дополнительно подтверждается недавним введением соответствующего одноимённого тарифа ОМС на эту услугу в Москве, Санкт-Петербурге и ряде других регионов. А значит, метод уже стал частью страховой медицины.
Сегодня «Эфферон ЛПС» успешно выходит на рынок. Ученые признаются, что в их планах – новые разработки в области сорбционных технологий очищения крови и создание других продуктов на их основе, а также расширенные пострегистрационные клинические исследования уже существующих медицинских изделий.
